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13/09/2020 18:19 CEST | Actualizado 14/09/2020 07:14 CEST

El primer ensayo clínico de la vacuna contra el coronavirus en España comienza este lunes en Santander

En dos hospitales de Madrid se retrasa hasta el martes.

Getty Images
Un hombre recibe una vacuna.

España comenzará este lunes, 14 de septiembre, con el primer ensayo clínico para la vacuna contra la COVID en la fase 2, en humanos, que desarrolla la farmacéutica Janssen en el Hospital Marqués de Valdecilla de Santander.

Mientras, los hospitales madrileños La Paz y La Princesa retrasarán el inicio del ensayo clínico,pero se comenzará a realizar a partir del martes 15.

La vacuna de Janssen se probará en 190 voluntarios de dos grupos, uno de 18 a 55 años y otro de 65 y más, y este ensayo de fase 2 durará entre cuatro y seis meses.

En La Paz y en La Princesa se han seleccionado a 75 voluntarios y en Santander 40, a quienes se comenzará a suministrar las primeras dosis a todos los participantes del estudio desde este lunes hasta el 22 de septiembre.

Estar sanos, no haber tenido la COVID-19 y aceptar unas condiciones para un ensayo clínico han sido los requisitos de estos voluntarios para probar la vacuna.

La farmacéutica asegura que los resultados preclínicos “han demostrado que da muy buena protección frente al coronavirus porque previene la replicación del virus en distintos niveles de las vías respiratorias”.

En declaraciones a Efe Alberto Borobia, investigador del servicio de Farmacología Clínica y la Unidad Central de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos (UCICEC) del Hospital de La Paz, señaló que una vez suministradas las dos dosis a todos los voluntarios, se administra dosis bajas de vacuna “para simular una infección y evaluar si el organismo del voluntario genera o no anticuerpos neutralizantes frente a esos antígenos que se le han inyectado”.

“No provocas una infección puesto que es una vacuna que no es de un virus, no es del virus atenuado, sino que es un organismo modificado genéticamente, es un adenovirus en el que se le inserta en una de sus secuencias una de las proteínas del coronavirus”, ha explicado Borobia, que ha comentado que todo este procedimiento se prolonga 14 y 16 meses.

En condiciones normales, se esperaría a la conclusión de la fase 2 del ensayo para que dé comienzo la fase 3, que consiste en evaluar la eficacia del fármaco, y el plazo para que la vacuna esté lista sería de “entre uno y dos años”.

Además de España, el ensayo se realizará en otros dos países europeos, Bélgica y Alemania. La fase 1 se ha hecho en Estados Unidos y Bélgica.

Retrasos en Madrid

Los hospitales madrileños La Paz y La Princesa, sin embargo, retrasarán el inicio del ensayo clínico de la vacuna y se comenzará a realizar a partir del martes 15.

Así se lo han indicado fuentes de ambos hospitales a Efe, y han añadido que se ha debido a un “problema” con el laboratorio, que hará que el hospital Marqués de Valdecilla de Santander será el único que empiece en la fecha prevista.

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