La UE aprueba la vacuna de Johnson&Johnson, la primera de una sola dosis

Es la cuarta autorizada en el club comunitario.
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Imagen de archivo de la vacuna de Johnson&Johnson, la primera de una sola dosis
Imagen de archivo de la vacuna de Johnson&Johnson, la primera de una sola dosis
GETTY

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha dado este jueves su respaldo cient铆fico a la vacuna desarrollada por Janssen, filial de la farmac茅utica estadounidense Johnson & Johnson, al considerar que se ha probado que es segura, de calidad y eficaz contra el covid-19.

Esta conclusi贸n cient铆fica da luz verde a la Comisi贸n Europea (CE) para que pueda emitir una licencia de uso de esta vacuna en la Uni贸n Europea (UE), condicionada a varios compromisos por parte del fabricante, como el seguimiento de sus ensayos cl铆nicos durante los pr贸ximos a帽os para detectar cualquier efecto secundario nuevo.

La de Janssen, que solo requiere una inyecci贸n para lograr la inmunizaci贸n, es la cuarta vacuna del covid-19 que logra el visto bueno de la EMA en lo que va de pandemia, despu茅s de la de Pfizer/BioNtech, Moderna y AstraZeneca, que ya se est谩n usando en las campa帽as de vacunaci贸n de la UE y exigen dos dosis para proteger contra el coronavirus.

La decisi贸n de la EMA se ha alcanzado por consenso de los miembros del comit茅 de medicamentos humanos (CHMP), que ha concluido que 鈥渓os datos sobre la vacuna eran s贸lidos y cumpl铆an los criterios de eficacia, seguridad y calidad鈥, en base a resultados de un ensayo cl铆nico en voluntarios mayores de 18 a帽os en Estados Unidos, Sud谩frica y varios pa铆ses de Am茅rica Latina.

M谩s de 40.000 participantes

El estudio cl铆nico involucr贸 a m谩s de 43.000 participantes y del ensayo result贸 que la eficacia de esta vacuna asciende a un 67% de protecci贸n contra el covid-19, un porcentaje considerablemente m谩s bajo que el de Pfizer/BioNTech o el de Moderna (m谩s del 90%), pero cercano al de AstraZeneca (70%).

Los efectos secundarios detectados durante esos ensayos con Janssen fueron generalmente 鈥渓eves o moderados鈥 y 鈥渄esaparecieron un par de d铆as despu茅s de la vacunaci贸n鈥, con dolor en el lugar de la inyecci贸n, dolores de cabeza, cansancio, dolor muscular y n谩useas, todos efectos habituales en otras vacunas.

鈥淟a seguridad y eficacia de la vacuna se seguir谩n controlando a medida que se utilice en toda la UE, a trav茅s del sistema de farmacovigilancia y de estudios adicionales realizados por la empresa y las autoridades europeas鈥, ha a帽adido la agencia.

La Comisi贸n Europea recibir谩 un informe con las conclusiones cient铆ficas de la EMA, que estudiar谩 鈥渁celerando ahora el proceso de toma de decisiones鈥 para anunciar si dictamen sobre si emite una licencia de uso condicional de la vacuna, lo que permitir铆a a帽adir Janssen a las campa帽as de vacunaci贸n en la UE.

La UE cerr贸 un contrato con Janssen -con tecnolog铆a similar a la de AstraZeneca- para comprar 200 millones de dosis, con posibilidad de solicitar otros 200 millones, y los planes, si la empresa cumple con los plazos de entrega prometidos, son inyectar 55 millones de vacunas de Janssen durante el segundo trimestre del a帽o.

Emilio Morenatti / ASSOCIATED PRESS
El cuerpo de un anciano v铆ctima del coronavirus, descansa tapado con una s谩bana sobre una cama en un centro de mayores en Barcelona, el 13 de noviembre de 2020.
Emilio Morenatti / ASSOCIATED PRESS
Una persona duerme en una cama a unos pocos pasos de un cad谩ver, envuelto en bolsas protectoras y tendido en el piso de un centro de mayores, en Barcelona, el 19 de noviembre de 2020.
Emilio Morenatti / ASSOCIATED PRESS
Con trajes de protecci贸n para evitar infecciones, dos trabajadores de una funeraria preparan el cuerpo de un anciano fallecido por COVID-19 antes de retirarlo de un centro de mayores, en Barcelona, el 13 de noviembre de 2020.
Emilio Morenatti / ASSOCIATED PRESS
El cuerpo de una persona muerta por Covid, cubierta en su cama de un asilo de Barcelona, el 13 de noviembre de 2020.
Emilio Morenatti / ASSOCIATED PRESS
Con trajes de protecci贸n para evitar contagios, empleados funerarios sacan el cuerpo de una persona mayor fallecida a causa del coronavirus tras retirarlo de una residencia de ancianos, en Barcelona, el 13 de noviembre de 2020.
Emilio Morenatti / ASSOCIATED PRESS
Dos empleados de una funeraria retiran el cuerpo de una v铆ctima de COVID-19 de una residencia de ancianos, en Barcelona, el 19 de noviembre de 2020.
Emilio Morenatti / ASSOCIATED PRESS
Empleados de una funeraria trasladan el cuerpo de un anciano fallecido por coronavirus en una camilla tras retirarlo de una residencia de mayores, en Barcelona, el 13 de noviembre de 2020.
Emilio Morenatti / ASSOCIATED PRESS
Marina G贸mez, empleada de una funeraria, maneja el cad谩vez de una v铆ctima del coronavirus en la morgue de su empresa, M茅mora, en Barcelona, el 16 de noviembre de 2020.
Emilio Morenatti / ASSOCIATED PRESS
Una empleada de funeraria, tratando un cuerpo, el 17 de noviembre de 2020 en Barcelona.
Emilio Morenatti / ASSOCIATED PRESS
Un trabajador de una funeraria prepara un f茅retro de una v铆ctima del COVID-19 antes de su incineraci贸n, en un tanatorio de la empresa M茅mora, en Girona, el 19 de noviembre de 2020.
Emilio Morenatti / ASSOCIATED PRESS
Un empleado del crematorio recoge las cenizas de un fallecido por covid en el tatatorio de M茅mora, Girona.
Emilio Morenatti / ASSOCIATED PRESS
Familiares de un fallecido por Covid. en el tanatorio M茅mora de Girona, el 29 de noviembre de 2020.