La EMA respalda una licencia europea para lenacapavir, una inyección contra el VIH
La OMS también aconsejó el tratamiento como prevención hace unos días.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado este viernes autorizar el uso de Yeytuo (lenacapavir), una nueva inyección preventiva contra el VIH que solo necesita administrarse dos veces al año, lo que podría suponer un importante avance en el acceso y adherencia a los tratamientos previos a la exposición al virus en todo el mundo.
El medicamento, cuyo principio activo es el lenacapavir, es un antirretroviral de acción prolongada que se administra cada seis meses para la prevención del VIH, y está destinado a adultos y adolescentes con alto riesgo de infección por VIH-1, en combinación con prácticas sexuales seguras.
Según la EMA, su administración semestral mediante una inyección subcutánea facilita el cumplimiento terapéutico, frente a los tratamientos actuales que exigen una toma diaria.
La recomendación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) se basa en dos estudios clínicos internacionales en los que participaron más de 6.000 personas. Yeytuo actúa interfiriendo en la cápside del virus e interrumpe varias fases del ciclo de replicación del VIH.
La EMA evaluó el fármaco dentro de un programa destinado a acelerar el acceso a tratamientos esenciales tanto en la UE como en países con recursos regulatorios limitados, y en el proceso participaron la Organización Mundial de la Salud (OMS) y expertos de países como Uganda, Sudáfrica, Nigeria, Tailandia y Vietnam.
El paso de la OMS
El pasado día 14, la propia OMS recomendó, por primera vez, el uso del Lenacapavir como herramienta para prevenir el VIH, una decisión que consideró “histórica” y que puede redefinir la respuesta global frente a la epidemia.
Según la OMS, en 2024 se produjeron aproximadamente 1,3 millones de nuevas infecciones por VIH en todo el mundo, de las cuales 160.000 ocurrieron en Europa y 650.000 en África, la región más afectada.
Cómo funciona el lenacapavir
Se trata del primer producto de PrEP inyectable semestral, que además supone una alternativa "altamente efectiva y de acción prolongada" a las pastillas orales diarias y otras opciones de acción más corta, explicó la OMS en sus directrices. Esto que representa un "avance transformador" en la protección de las personas en riesgo de contraer el VIH.
Para Tedros Adhanom, el lenacapavir "es un medicamento preventivo revolucionario que puede ayudar a cambiar el rumbo del VIH2. Según los estudios hechos por la OMS, el lenacapavir inyectable ofrece una protección de seis meses "y previene más del 96% de las nuevas infecciones".
Su actuación en dos etapas diferentes del ciclo viral le convierte en un fármaco muy eficaz, incluso contra cepas del VIH resistentes a otros tratamientos.
La revista Science catalogó a este medicamento como el avance científico del año en 2024.
El Lenacapavir fue considerado por la revista Science como el principal avance científico de 2024, ya que, aunque no sea una vacuna, es lo más cercano que ha encontrado la ciencia en más de 40 años de lucha contra una epidemia que ha causado la muerte de más de 40 millones de personas.
De momento, son seis los fabricantes de genéricos que están desarrollando este fármaco, que se espera esté "ampliamente disponible" para 2027
La evaluación de la EMA será ahora enviada a la Comisión Europea, que deberá decidir sobre la autorización oficial del medicamento en los 27 Estados miembros.
