En Italia han comenzado desde el pasado mes de octubre, el uso llamado compasivo de Teplizumab, un anticuerpo monoclonal que podría retrasar la aparición de la diabetes tipo 1. 

Este tipo de diabetes supone entre el 5 y el 10% de los pacientes de diabetes y, aunque puede aparecer en la edad adulta, generalmente comienza en la infancia o adolescencia. El desarrollo de este anticuerpo monoclonal se produjo después de una investigación llevada a cabo por el ministerio de Salud y el Instituto Superior de Salud, que mostró que el 0,19% de los niños italianos eran positivos para dos o más anticuerpos potencialmente indicativos de la enfermedad, lo que se define de "alto riesgo".

Este nuevo tratamiento, que consiste en la administración intravenosa todos los días (tiempo mínimo 30 minutos) durante 14 días consecutivos, fue aprobada en noviembre de 2022 por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos para el tratamiento de pacientes con al menos dos autoanticuerpos contra la diabetes y un estado de disglucemia, lo que se conoce como prediabetes.

Desde octubre está disponible en Italia en uso compasivo, es decir, con uso restringido en casos concretos en los que se recomienda su uso antes de que concluya el proceso burocrático de aprobación por parte de los organismos reguladores, la EMA a nivel europeo y la AIFA en Italia.

Según recoge la agencia uruguaya de noticias UyPress, Raffaella Buzzetti, presidenta de la Sociedad Italiana de Diabetología (SID), destaca "su capacidad para retrasar significativamente la aparición de la enfermedad" lo que, según ella, "marca un punto de inflexión científico en el enfoque preventivo". "La implementación de campañas de screening será esencial para identificar precozmente a los sujetos que podrían beneficiarse de este tratamiento innovador", añade.

Por su parte, la profesora Valentina Guarnotta, quien impulsó y supervisó el proceso de autorización del medicamento en el país transalpino, califica el teplizumab como "una terapia válida y eficaz para todos aquellos pacientes con predisposición a la diabetes mellitus tipo 1, gracias a su capacidad para retrasar significativamente su aparición, lo que marca un hito científico en el abordaje de la enfermedad".

"La realización de campañas de cribado será fundamental para la identificación temprana de sujetos que podrían beneficiarse de este fármaco", añade. Por el momento, no hay fecha para que este tratamiento preventivo llegue a España ya que la EMA está evaluando los datos disponibles y solicitando más estudios antes de aprobar su uso en Europa.

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